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Gestion de Tecnologias Medicas
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Gestion de Tecnologias Medicas
Gestion de Tecnologias Medicas
Study
1
Question
¿Qué son las tecnologías médicas según la definición de la OMS?
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Answer
Cualquier instrumento, dispositivo médico, aparato, reactivos y sistemas usados con el propósito de prevenir, diagnosticar, monitorear y tratar o aliviar una enfermedad e incluso reemplazar una función fisiológica del cuerpo humano. Incluyen procedimientos.
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Question
¿Qué se entiende por dispositivo médico en el contexto de la gestión de equipos?
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Answer
Todo instrumento, aparato, utensilio, máquina, incluido el software para su funcionamiento, producto o material implantable, agente de diagnóstico, material, sustancia o producto similar, para ser empleado solo o en combinación, directa o indirectamente en seres humanos.
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Question
¿Cuál es la definición amplia del ciclo de vida de las tecnologías médicas propuesta por la OMS?
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Answer
Fases que van desde la concepción y desarrollo de una idea, la fabricación, empaquetado y etiquetado del producto final, la publicidad para su comercialización, su utilización y su eliminación del servicio clínico.
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Question
¿Cuáles son las características principales de la fase de difusión en el ciclo de vida de tecnologías médicas?
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Answer
Instalación, capacitación del usuario y personal de mantenimiento, ejecución de garantías. Bajo costo y poco uso para el hospital.
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Question
¿Cómo se caracteriza la fase de utilización en el ciclo de vida de tecnologías médicas?
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Answer
Capacitación del usuario boca en boca, tarea rutinaria del personal de mantenimiento con soporte técnico y provisión de repuestos sostenida, garantías expiradas. Costos contenidos de sostenimiento y aprovechamiento óptimo con alto nivel de uso.
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Question
¿Cuáles son las principales características de la fase de disposición final en el ciclo de vida?
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Answer
El usuario no quiere usarlo, mantenimiento dificultoso por falta de soporte técnico y provisión de repuestos. Altos costos de sostenimiento y poco aprovechamiento, alto nivel de salida de servicio.
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Question
¿Por qué es importante realizar un análisis del ciclo de vida de las tecnologías médicas?
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Answer
Permite optimizar decisiones estratégicas gerenciales como el momento oportuno para la compra, margen de vida útil, costos de operación futuros, necesidad de sustitución y selección de la mejor tecnología para el paciente.
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Question
¿Cuáles son las consecuencias de no realizar el análisis del ciclo de vida?
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Answer
Tomar decisiones erróneas en planificación y operatividad, afectando el servicio de salud y al paciente, generando mayor costo que lo presupuestado.
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Question
¿Qué representa el iceberg de la adquisición en la planificación de tecnologías?
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Answer
La planificación debe incluir el costo total de propiedad, donde el precio visible es solo la punta del iceberg.
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Question
¿Qué implica el ciclo continuo en la gestión de equipos médicos?
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Answer
Recolección continua de información durante todos los procesos para compartirla con el ciclo de planeación, tomando decisiones más certeras y creando mejores estrategias futuras.
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Question
¿Cuál es la última etapa en el ciclo de gestión de equipos médicos?
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Answer
La disposición final del equipo, más que solo dar de baja.
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Question
¿Cuáles son las subetapas clave en la planeación del CAT?
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Answer
Auditoría de tecnología, evaluación de necesidades, evaluación de beneficios, evaluación de impactos, estimación financiera.
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Question
¿Qué condiciones deben cumplirse para reducir problemas durante el ciclo de vida en planeación?
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Answer
Demostrar necesidades y beneficios, usuarios y operadores capacitados disponibles, presupuesto operativo aprobado y fuentes de financiamiento, servicios y soporte de mantenimiento confirmado, soporte ambiental adecuado, conformidad con normativas.
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Question
¿Cómo reduce el cumplimiento de condiciones los problemas en el ciclo de vida de la tecnología?
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Answer
Si todas estas condiciones se cumplen, los problemas que puedan ocurrir durante el ciclo de vida de la tecnología se reducen.
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Question
¿Qué factores se deben considerar para elaborar un presupuesto apropiado en planeación?
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Answer
Factores que se deben considerar para poder elaborar un presupuesto apropiado durante el ciclo de vida.
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Question
¿Cuáles son los componentes del Total Cost of Ownership en el iceberg?
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Answer
Incluye adquisición, service contracts, test equipment, downtime, depreciation, licenses, upgrades, spare parts, PM labor, supplies, training, installation, accessories.
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Question
¿Qué implica la evaluación en la adquisición de tecnologías?
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Answer
Aseguramiento de que se incluyen factores como seguridad, desempeño y facilidad de mantenimiento.
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Question
¿Qué cubre la obtención en el proceso de adquisición?
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Answer
Condiciones de la orden de compra, especificando entrega de manuales de operación y servicio, entrenamiento a usuarios y operadores, partes esenciales de repuesto, y condiciones de pago.
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Question
¿Qué se verifica en la recepción e inspección inicial del equipo?
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Answer
Verificación cuidadosa en busca de daño por flete, conformidad con orden de compra, entrega de accesorios, repuestos y manuales de servicio y operación.
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Question
¿Por qué es importante la estandarización en inventario y documentación?
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Answer
Los sistemas de inventario y documentación proveen información que apoya los diferentes aspectos de la GEM. Un aspecto importante es la estandarización.
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Question
¿Quién realiza la instalación y aceptación del equipo médico?
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Answer
Se lleva a cabo por personal técnico familiarizado con el equipo médico en cuestión. Si por proveedor, personal técnico supervisa para documentar en historial.
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Question
¿Cuál es el propósito de la instalación y aceptación además de setup?
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Answer
Sirve como paso para que el personal se familiarice con el equipo.
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Question
¿Qué evalúa la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)?
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Answer
Efectividad, seguridad, implicaciones económicas e impacto de las tecnologías en salud para planear introducción ordenada.
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Question
¿Cuáles son los objetivos principales de la ETS según la OMS?
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Answer
Disminuir gasto salud, controlar variabilidad práctica clínica, evidencia para incorporación/permanencia, crear plan renovación priorizado. Proporciona evidencia calidad para decisiones costo-efectivas.
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Question
¿Qué es la Gestión de Equipos Médicos (GEM)?
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Answer
Conjunto de procesos sistemáticos para garantizar el uso seguro, eficiente y costo-efectivo de la tecnología sanitaria durante todo su ciclo de vida.
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Question
¿Qué busca la Evaluación de Servicios en GEM?
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Answer
Reunir información sobre implicaciones médicas, sociales, económicas y éticas de introducir servicio sanitario para verificar si satisface necesidad identificada.
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Question
¿Cuáles son consideraciones clave para evaluación de servicios?
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Answer
Equipo multidisciplinario, acceso informes/datos relevantes, Red INAHTA (imparcial/transparente), subrogación si delega a tercero.
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Question
¿Cuándo se usa la subrogación de servicios?
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Answer
No rentable servicio, no población suficiente, no recurso, no espacio físico, no personal clínico.
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Question
¿Qué es la planificación y evaluación de necesidades?
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Answer
Medidas coordinadas e integradas para satisfacer necesidad de bienes de forma puntual y con costo razonable.
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Question
¿Cuál es el objetivo de la planificación y evaluación de necesidades?
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Answer
Definir si requisitos de tecnologías médicas son necesarias y convertirlos en futuros requisitos de adquisición.